来源：TH 作者：THHR 发表时间：2018-11-01 浏览：3941
2018年9月29日，泰亨收到了美国FDA关于甲磺酸伊马替尼产品DMF（#024838）的正式来函，信中表示美国FDA已经完成了科学审查，并确定DMF资料已经足够完整，可以用于支持美国ANDA注册申报。泰亨在此承诺，若将来出现任何关于此DMF的更改，泰亨会严格按照21 CFR 314.420(c)的要求，及时向FDA汇报并通知我们的客户。
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