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GMP制剂研发:

泰亨拥有健全的设备,设施及专业的处方开发专家,可帮助客户快速且经济高效地解决配方难题。从全面的处方前研究开始,泰亨可以帮助客户选择可用于临床前或临床应用的最佳剂型,在泰亨分析部门的支持下,泰亨可以借助现代分析技术进行全面的物理化学表征,评估并确定各种参数,利用客户提供的原料药,以帮助客户选择合适的配方;而制剂处方开发服务,主要包括口服速释制剂(如溶液剂、乳液、混悬液,片剂和胶囊等)和口服缓控释制剂(如骨架型,多颗粒系统型,膜控型,pH依赖性释放和渗透泵制剂等),泰亨可以独立或与公司内部资源进行整合使用,从而加速客户的产品开发进度。

处方前研究服务包括

· API在不同介质和溶剂中的溶解度;

· 原料辅料相容性研究;

· 活性药物成分(API)的特性溶出;

· 不同条件下加速稳定性研究;

· 固态分析(多晶型、颗粒大小、颗粒形状等)

制剂处方开发服务包括

· 基于逆向工程对参比制剂处方进行剖析;

· 新化学实体(NCE)处方开发;

· 基于QbD概念的处方和工艺开发及优化;

· 制剂新剂型的开发;

· 制剂新剂型的开发;

· 制剂新剂型的开发;

· 制剂新剂型的开发;

· 制剂新剂型的开发;

· 制剂产品工艺放大,技术转移及在放大及转移过程中的差距化分析;

· 临床阶段GMP批次的生产。

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