泰亨实业-GMP制剂研发

GMP制剂研发：

泰亨拥有健全的设备，设施及专业的处方开发专家，可帮助客户快速且经济高效地解决配方难题。从全面的处方前研究开始，泰亨可以帮助客户选择可用于临床前或临床应用的最佳剂型，在泰亨分析部门的支持下，泰亨可以借助现代分析技术进行全面的物理化学表征，评估并确定各种参数，利用客户提供的原料药，以帮助客户选择合适的配方；而制剂处方开发服务，主要包括口服速释制剂（如溶液剂、乳液、混悬液，片剂和胶囊等）和口服缓控释制剂（如骨架型，多颗粒系统型，膜控型，pH依赖性释放和渗透泵制剂等），泰亨可以独立或与公司内部资源进行整合使用，从而加速客户的产品开发进度。

处方前研究服务包括

· API在不同介质和溶剂中的溶解度；

· 原料辅料相容性研究；

· 活性药物成分（API）的特性溶出；

· 不同条件下加速稳定性研究；

· 固态分析（多晶型、颗粒大小、颗粒形状等）

制剂处方开发服务包括

· 基于逆向工程对参比制剂处方进行剖析；

· 新化学实体（NCE）处方开发；

· 基于QbD概念的处方和工艺开发及优化；

· 制剂新剂型的开发；

· 制剂产品工艺放大，技术转移及在放大及转移过程中的差距化分析；