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关于我们

  自2005年起,泰亨始终为全球仿制药企业提供药物垂直整合开发项目服务。从原料药研发到制剂产品市场推广,我们为客户提供全方位的药物开发解决方案。我们的服务涵盖药物开发的整个生命周期,从实验阶段的研发,工艺优化和放大,分析,到其它质量控制方法,批量生产,GMP管理,药政支持以及申报批准后的产品生命周期管理。

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News

新闻动态

05/14 2019

泰亨受客户委托递交的DMF在美国FDA成功通过行政审查

泰亨受客户委托向美国FDA递交某产品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美国FDA的收件回复函,预示着该产品在美国FDA成功通过行政审查。 在此之前,泰亨受客户委托已完成该产品三批验证批的生产,所有物料的放行,最终产品的放行及6个月稳...

01/05 2019

转载 | 药融会 | 上海泰亨实业执行董事方君平: 分享二十五年美国仿制药行业产品和公司运营管理经验及体会

方君平,来自美国加州的分享 我在美国仿制药行业至今有26年经验。我的经验基本上从仿制药前期一些项目研发到后来项目选项跟管理,包括公司的运营,基本上就是我的职业生涯。我在制药版块尽管做了26年,但是本身不是学药出身的。 我认为仿制药实际上...

12/21 2018

圣诞快乐!

12/07 2018

转载 | 飞检,5药企被收回GMP证书

江苏某药企 一、物料管理不规范,部分无标识,无法确保物料防止污染和正确的储存、运发 (一)洁净区原辅料暂存间供制粒用乙醇(批号F-0600-1801)和一般区制粒用乙醇(批号F-0600-1802)已被污染,塑料桶(外标识为“提取”)内...

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