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API研发

泰亨拥有丰富的原料药研发、GMP工艺验证及GMP生产经验,具有与多家国内外知名制药企业进行项目合作的成功经验;公司拥有多种不同规格、型号的多功能反应釜,能完成从毫克到公斤级的药物合成。我们凭借规范和高效的优势赢得了合作伙伴的高度赞誉。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,位于上海的cGMP车间多次接受并通过US FDA的现场检查,能为全球客户提供公斤级的API及技术支持,同时能够应客户要求提供完整的技术转移服务。


药物工艺开发服务

· 评估客户提供合成路线的GMP符合性;

· 基于QbD概论的模块化的合成路线的工艺开发及优化;

· 提供全面的杂质分析及杂质生命周期研究;

· 原料药工艺放大、技术转移。

GMP生产服务

· 为IND、NDA和ANDA提供申报批的原料药;

· FDA批准的商业化产品生产

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