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FDA正式解除对泰亨的警告信

来源:TH 作者:TH 发表时间:2018-08-23 浏览:1687

  2017年3月30日,泰亨收到美国 FDA 关闭警告信的正式信函。FDA 根据泰亨对警告信的回复和2017年一月份的飞行检查结果,认为泰亨对警告信中的问题进行了充分的矫正,并对其结果表示满意。


  2016年5月收到警告信后,泰亨重组了管理团队。在过去10个月里,新的管理团队为改进和巩固泰亨的内部质量体系做出了夜以继日的努力。FDA 警告信的关闭对泰亨的管理团队而言是一大鼓励。泰亨新任执行董事Jim Fang表示:这件事让我们有了一个清醒的认识。如果对质量体系没有适当的生命周期管理,我们现在的成功也会成为将来的风险。对我们的质量体系保持永远的警惕性,这应该成为公司自上而下的政策。质量不仅仅是我们工作的一部分,它更是我们生命科学行业的全部意义。

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