岗位描述

负责药物制剂处方工艺的开发和技术转移验证，撰写实验计划、方案、工艺验证方案和报告，常规问题指导或解决，团队项目管理和人员管理等工作，具体如下：
1. 从事药品创新药、仿制药制剂处方工艺开发和放大转移及工艺验证；掌握一种及以上剂型的处方工艺开发流程。
2. 起草项目计划和方案，把控项目计划和时间节点。审核项目调研报告，实验方案和报告。按照法规要求编写制剂项目申报资料，审核项目原始记录。
3. 处理制剂研发过程常规问题；组织召开项目技术讨论会议。
4. 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪项目最新研发动态。熟悉通用指导原则及相关注册法规，了解GMP相关知识。
5. 熟练操作各种常规制剂仪器，精通仪器设备原理及仪器结构部件及维护保养，实验室仪器设备的使用和维护。负责制剂设备的全生命周期管理；
6. 熟悉不稳定性、难溶性、低剂量、吸湿、复方或复杂制剂等（其中之一种及以上）研发思路；
7. 制剂实验室项目管理和团队管理；
8. 指导中级研究员工作并完成上级安排的其他工作。

应聘条件

1. 药物制剂、药学、制药工程、化学工程,、高分子材料等相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉固体口服制剂各辅料性质、固体制剂制备工艺和仪器设备的使用（懂分析者为佳）
3. 熟悉中国药品开发政策法规及相关技术要求，了解GMP相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；
4. 能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告；
5. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通

请将简历发送至邮箱：thhr@taihengco.com