岗位描述

1、技术文件的翻译（中译英。英译中）；
2、FDA等药政机构网站信息收集；
3、熟悉了解新药申报法规及流程；熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在问题及时提出并予以纠正。并确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；
4、协助缺陷信回复；
5、参加官方审计和客户GMP审计；
6、协助编写公司内部法规培训资料。

应聘条件

1、大学本科药学/生物/化学专业以上学历，大学英语六级；
2、有2年以上药品注册经验及实验室科研经验；
3、能查阅检索专业文献；
4、英语听说读写熟练；
5、熟悉使用 MS OFFICE 及各种办公室软件。

请将简历发送至邮箱：thhr@taihengco.com