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药品注册专员

招聘人数:1人 学历要求: 招聘时间:2018-07-23

岗位描述

1、技术文件的翻译(中译英。英译中);
2、FDA等药政机构网站信息收集;
3、熟悉了解新药申报法规及流程;熟悉申报资料的整理和编写工作,并能对申报资料中的存在问题及时提出并予以纠正。并确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠;
4、协助缺陷信回复;
5、参加官方审计和客户GMP审计;
6、协助编写公司内部法规培训资料。



应聘条件

1、大学本科药学/生物/化学专业以上学历,大学英语六级;
2、有2年以上药品注册经验及实验室科研经验;
3、能查阅检索专业文献;
4、英语听说读写熟练;
5、熟悉使用 MS OFFICE 及各种办公室软件。

请将简历发送至邮箱:thhr@taihengco.com

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