转载 | 飞检，5药企被收回GMP证书

江苏某药企 一、物料管理不规范，部分无标识，无法确保物料防止污染和正确的储存、运发 （一）洁净区原辅料暂存间供制粒用乙醇(批号F-0600-1801)和一般区制粒用乙醇（批号F-0600-1802)已被污染，塑料桶（外标识为“提取”）内...

关于进口化学药品通关检验有关事项

欧盟拒绝已获FDA批准的两种药品上市

2018年3月23日，EMA人用药品委员会（CHMP）否决了两种药品的申请：Dexxience（betrixaban，贝曲沙班）和Eladynos（ab2018年3月23日，EMA人用药品委员会（CHMP）否决了两种药品的申请：Dexxie...