泰亨受客户委托向美国FDA递交某产品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美国FDA的收件回复函,预示着该产品在美国FDA成功通过行政审查。 在此之前,泰亨受客户委托已完成该产品三批验证批的生产,所有物料的放行,最终产品的放行及6个月稳...
方君平,来自美国加州的分享 我在美国仿制药行业至今有26年经验。我的经验基本上从仿制药前期一些项目研发到后来项目选项跟管理,包括公司的运营,基本上就是我的职业生涯。我在制药版块尽管做了26年,但是本身不是学药出身的。 我认为仿制药实际上...